[导读]: 随着铁皮石斛国家标准的颁布，那些以次充好、鱼目混珠的所谓铁皮石斛类产品恐再也难以立足了，整个产业的混沌局面，会慢慢变得健康和有序。下面我们来看看石斛是如何从《神农本草经》走进《中华人民共和国药典》，未来的石斛定位又如何呢？
随着铁皮石斛国家标准的颁布，那些以次充好、鱼目混珠的所谓铁皮石斛类产品恐再也难以立足了，整个产业的混沌局面，会慢慢变得健康和有序。下面我们来看看石斛是如何从《神农本草经》走进《中华人民共和国药典》，未来的石斛定位又如何呢？
以1993年“立钻”铁皮枫斗晶进入杭州保健品市场为标志，17年来，铁皮石斛是浙江消费者最熟悉最受欢迎的中药品种之一，围绕铁皮石斛展开的市场博弈一分钟都没有停止过，直至引起全国范围的关注。而博弈各方最后都找不到权威的裁判。因为，铁皮石斛一直没有国家标准。
这样的历史，今年10月1日起正式结束。从10月1日起，2010年版《中华人民共和国药典》正式实施。2010年版《中华人民共和国药典》收载品种总计4567种，其中新增1386种。在新增的中药品种里面，就有铁皮石斛单列标准。这一标准，是浙江省食品药品检验所和陈立钻带领的研究团队前后耗时6年才完成的。
自2000年前的《神农本草经》首次收载“石斛”，到2010年版《中华人民共和国药典》“铁皮石斛”的单独立项，铁皮石斛作为单独一味中药从近百种石斛属植物中突显出来，建立起自己明确的专属性标准。
铁皮石斛国家标准诞生——仿冒品日后恐再难立足
旧版国家药典中没有铁皮石斛单列的国家标准
铁皮石斛第一次在国家级药典上亮相，是在东汉的《神农本草经》。从那时一直到2005年版的《中华人民共和国药典》，2000多年来“铁皮石斛”一直归结在“石斛”条目下面。
参与2010年版《中华人民共和国药典》“铁皮石斛”条目制定的杨兵勋博士说：“铁皮石斛尽管是滋阴生津中药成员里面的一极，但药源历来非常稀少。国家药典规范的是那些使用量大、影响面广的药材。由于一直以来铁皮石斛药材稀缺，影响面小，国家药典就没有必要出面进行规范。”
由于“立钻”铁皮枫斗颗粒上市以来极受市场欢迎，浙江天皇药业栽培的铁皮石斛基地越来越大，达到了规模空前的3000多亩，同时产业示范效应越来越强，全省乃至全国的资本争先恐后进入铁皮石斛行业。到目前为止，国内从事研究开发铁皮石斛的公司已经达到100多家，从事铁皮石斛生产的相关企业四五十家，向国家申报注册的产品40多种，涉及包括颗粒剂、胶囊剂、浸膏等11种剂型。铁皮石斛在生物医药、养生保健领域内可谓炙手可热，难免会出现一些以次充好、鱼目混珠的现象。这既阻碍了铁皮石斛产业的发展，又严重地侵害了消费者的利益。
“这就到了国家药典不得不进行规范的时候了。”杨兵勋博士说：“第一，随着铁皮石斛产业越来越大，临床应用越来越多，国家药典有必要对它进行规范；第二，在中药材里面，石斛类药材的来源是所有中药品种里面最复杂的，到底什么是铁皮石斛？2005年版《中华人民共和国药典》对铁皮石斛的鉴定标准仅限于外观、性状的方法，用那些方法已经无法解决市场上出现的各种问题；第三，广大消费者的权益急需得到保护。没有国家权威的标准，各级行政部门很难对市场进行监控，特别是消费者的权益根本无法得到保护。”
从古至今，历代本草中所涉及的石斛药材不仅涉及石斛属70余种植物，而且还涉及兰科石斛属以外的一些属植物，如金石斛属、石仙桃属、石豆兰属及其他一些属近20种植物。石斛类药材是目前《中华人民共和国药典》收载的中药材中最为复杂的一味药材。
首先摆在研究者面前的难题是，找到我国境内的76种石斛属植物。通过对每一种石斛属植物的对比分析研究，找出真正属于铁皮石斛的唯一特征，并用准确的语言阐明 “性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”、“性味与归经”、“功能与主治”、“用法与用量”、“贮藏”，让全国的从业者能够方便地使用这一标准。
#p#副标题#e#但在全国范围内要找到这76种石斛属植物谈何容易。
第二个难题，不仅要采集到全国每个地方自然生长的、不同年份的铁皮石斛，还需要同一个地方采收的不同季节铁皮石斛样本。
浙江省食品药品检验所中药室主任祝明回忆说，从2004年开始，研究人员为收集铁皮石斛样品，光是往乐清、云南等地就跑了15次，共收集样品约50批、成百上千种；为了作比较，同时收集了容易混淆的非铁皮石斛样品（包括紫皮、刚节、水草等）约50批。紫皮、刚节等样品来源有数种植物，品种非常混乱，不能进行直接的比对。专家们只能对鲜品进行培植并干燥，来确保样品来源的可靠。
经过前后6年的艰苦努力，浙江省食品药品检验所和浙江天皇药业有限公司的专家们终于研究确信，铁皮石斛中黄酮苷类化学成分具有一定专属性，铁皮石斛中多糖水解后甘露糖与葡萄糖峰面积比及水解后单糖含量有其特征性，不同于其他石斛。在2010年新版药典中，增加了铁皮石斛薄层色谱鉴别、甘露糖与葡萄糖峰面积比及杂质、水分、总灰分、浸出物等检查项目，并制定了多糖与甘露糖含量测定方法，制定出具有专属性的鉴别与质量可控的含量测定方法。新的标准不仅能够检测铁皮石斛的真伪，还能进一步控制和鉴别铁皮石斛的质量好坏。（撰稿：董栋）
对铁皮石斛这一植物，目前国内学术界固定的说法是：“石斛属植物为附生类植物，或称附生兰，它们大多生长在树干上或附着在不毛的石头上或崖壁上。”对此陈立钻认为不十分准确。
他说：“石斛属是兰科植物。兰科植物分地生兰、气生兰。地生兰有寒兰、春兰、天麻、白芨等；气生兰有石斛属、石头兰属等。而石斛属分石斛、木斛，寄生在树木上的是木斛，寄生在石头上的是石斛。生长习性不同，质地也不同，功效更不同，是同科同属不同种，千万不能混淆了。”
他指出，现在大田栽培石斛已经不少。但除了他以外，几乎没有人把铁皮石斛种在石头上，而是种在各种利于铁皮石斛快速生长的基质上，在那样的环境中生长出来的铁皮石斛，经公司测定，差别是十分大的。
陈立钻提出的第二个问题是，铁皮石斛生长的地理位置问题。他说：“铁皮石斛既不生长在山顶上，也不生长在山脚下，而是生长在山的中间。生长在山顶的是铜皮类，生长在山脚下的是石头兰属的米斛类，只有生长在半山腰特定海拔的才是铁皮石斛。”
陈立钻表示，虽说铁皮石斛的国家标准已出台，但我国医药界对铁皮石斛的研究与开发还远远不够。国标的制定对整个行业的健康有序发展只能说仅仅走了第一步，还有更多的工作要做。自古以来，铁皮石斛是个好品种。一个好品种的保护与开发仅靠一个人、一个企业是不够的，只有靠厂家、商家、消费者、管理部门等整个社会的力量才能最终实现。只有这样，才能为大众健康提供真正有品质、有疗效的药材。
